FDA anuncia propuesta de norma de trazabilidad de los alimentos
Estimados colegas de la industria,
El 21 de Septiembre del 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció una propuesta de norma que establece requisitos adicionales de mantenimiento de registros de trazabilidad para ciertos alimentos. La FDA también publicó un borrador de “Lista de trazabilidad de alimentos”, que describe los alimentos que estarían sujetos a los requisitos propuestos. La FDA también publicó un borrador de “Lista de trazabilidad de alimentos”, que describe los alimentos que estarían sujetos a los requisitos propuestos. La lista incluye verduras de hoja verde, frutas y verduras recién cortadas, algunos tipos de pescado, huevos con cáscara, mantequillas de nueces entre otros.
A continuación un ejemplo de los alimentos que se encuentran en la “Lista de trazabilidad de alimentos”
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
La norma propuesta, “Requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos” (Norma propuesta de trazabilidad de alimentos) es un componente clave del Plan de la FDA para la nueva era de seguridad alimentaria más inteligente e implementaría la Sección 204 (d) de la Ley de modernización de la inocuidad alimentaria de la FDA (FSMA). Los requisitos propuestos ayudarían a la FDA a identificar rápida y eficazmente a los destinatarios de esos alimentos para prevenir o mitigar los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos y abordar amenazas creíbles de graves consecuencias adversas para la salud o la muerte. La norma propuesta estará disponible para comentarios públicos durante 120 días después de su publicación en el Federal Register. Una vez finalizada la propuesta, esta norma estandarizaría los elementos de datos y la información que las empresas deben establecer y mantener, y la información que necesitarían enviar a la siguiente entidad en la cadena de suministro para facilitar una trazabilidad rápida y precisa.
El enfoque central de esta propuesta se encuentra un requisito para quienes fabrican, procesan, envasan o mantienen alimentos en la Lista de trazabilidad alimentaria (FTL) para establecer y mantener registros que contengan Elementos de datos clave (KDE) asociados con diferentes Eventos de seguimiento crítico (CTE). Si bien los requisitos propuestos solo se aplicarían a aquellos alimentos en el FTL, fueron diseñados para ser adecuados para todos los productos alimenticios regulados por la FDA. La FDA alentaría la adopción voluntaria de estas prácticas en toda la industria.
A continuación, se proporcionan más detalles en los siguientes enlaces en inglés:
- FDA Announces FSMA Food Traceability Proposed Rule, A Major Milestone in the New Era of Smarter Food Safety / FDA anuncia propuesta de norma de trazabilidad de los alimentos: Un hito importante en la nueva era de una inocuidad alimentaria más inteligente
- FSMA Proposed Rule for Food Traceability / Norma propuesta para la trazabilidad de los alimentos de la FSMA
https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-proposed-rule-food-traceability
- Which Key Data Elements Would Apply to Me? / ¿Qué elementos de datos clave me aplicarían?
https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/which-key-data-elements-would-apply-me
- Food Traceability List / Lista de trazabilidad de alimentos
https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list
- Tracking and Tracing of Food / Seguimiento y rastreo de alimentos
https://www.fda.gov/food/new-era-smarter-food-safety/tracking-and-tracing-food
- Federal Register: Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods / Regi9stro Federal: Requisitos para registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos
Ana Lilia Sandoval, Ph.D.
International Regulatory Analyst sk
Latin America Office
Office of Global Operations
Office of Global Policy and Strategy
U.S. Food and Drug Administration
U.S. mobile: +01 240-506-1863
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
*Due to the global COVID-19 pandemic, I am currently working remotely. I do not have access to my office phone at this time. If you need to contact me via phone, please call my mobile listed above.
For general inquiries, please send your request to: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. . Thank you.
*Debido a la pandemia global de COVID-19, actualmente estoy trabajando de forma remota. No tengo acceso al teléfono de mi oficina en este momento. Si necesita comunicarse conmigo por teléfono, por favor llame a mi teléfono móvil listado arriba. Para consultas generales favor dirigirlas al siguiente correo: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. . Gracias.
